吴耀南
胃圣袋泡剂是厦门市中医医院院长涂福音主任医师根据30多年的临床经验研制成的,用于治疗慢性胃炎。4年多来共进行78例临床观察,取得满意疗效。现将有关资料整理报告如下。
一、临床资料
根据1988年“新药(中药)临床研究指导原则”,选择痞满证(慢性胃炎)共78例,其中男47例,女31例;年龄20~63岁,平均为40.7岁;病程1~24年,平均为8.82年。
(一)诊断标准
1.中医辨证全部病例均有胃脘胀满、疼痛、嗳气、反酸、纳差、大便不正常等症状中的一至数项,结合患者的舌象脉象进行辨证。78例中,属脾虚证10例,脾虚肝郁证18例,脾虚湿热证28例,郁热伤阴证8例,脾虚血瘀证14例。
2.西医诊断所有病例均经胃镜检查具有各型胃炎的特点,结合病理活检而确诊。78例中,慢性浅表性胃炎46例,慢性萎缩性胃炎32例;其中伴胆汁反流者16例,伴十二指肠球炎14例,伴胃下垂8例。
(二)治疗方法
在治疗期间禁食刺激性食物,停服其他药物,口服胃圣袋泡剂,每次一包,3次/d,饭前半小时用开水冲泡5min后服。慢性浅表性胃炎治疗8周为一疗程,慢性萎缩性胃炎治疗12周为一疗程,必要时可连续治疗两个疗程。一个疗程结束后,由专人复查胃镜,每例胃镜在相同部位(胃窦、角、体及病灶处)钳取组织4~8块做病理活检,并复查三大常规及肝、肾功能。由专人按设计表格逐项填写观察情况,每周观察1~2次。
(三)疗效标准
临床治愈:中医主、次症全部消失,胃镜和病理检查炎症消失,或萎缩性胃炎转变为浅表性胃炎;显效:中医主、次症有明显改善,胃镜和病理检查炎症明显好转,萎缩性胃炎中、重度者下降1~2级;有效:中医主、次症有改善,胃镜和病理检查炎症减轻;无效:中医主、次症无改善,胃镜和病理检查炎症无改善。
二、结果
(一)临床疗效
见表1
表1 78例临床症状体征改善情况〔例(%)〕
症状体征 |
例数 |
消失 |
减轻 |
无改善 |
总有效 |
腹胀 |
74 |
56(75.68) |
15(20.27) |
3(4.05) |
71(95.95) |
胃痛 |
70 |
58(82.85) |
10(14.29) |
2(2.86) |
68(97.14) |
上腹压痛 |
55 |
40(72.72) |
13(23.64) |
2(3.64) |
53(96.36) |
嗳气 |
51 |
36(70.59) |
11(21.57) |
4(7.84) |
47(92.16) |
反酸 |
23 |
16(69.57) |
6(26.09) |
1(4.34) |
22(95.66) |
纳差 |
62 |
47(75.81) |
14(22.58) |
1(1.61) |
61(98.39) |
(二)中医证型疗效 见表2
表2 78例中医证型疗效〔例(%)〕
辨证分型 |
临床治愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
总有效 |
脾虚 |
0 |
5(50.00) |
4(40.00) |
1(10.00) |
9(90.00) |
脾虚肝郁 |
10(55.56) |
5(27.28) |
3(16.66) |
0 |
18(100.00) |
脾虚湿热 |
18(64.29) |
7(25.00) |
3(10.71) |
0 |
28(100.00) |
郁热伤阴 |
2(25.00) |
3(37.50) |
2(25.00) |
1(12.50) |
7(87.50) |
脾虚血瘀 |
8(57.14) |
3(21.43) |
2(14.29) |
1(7.14) |
13(92.86) |
(三)胃镜疗效 见表3
表3 78例的胃镜疗效〔例(%)〕
分类 |
临床治愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
总有效 |
浅表性胃炎 |
19(41.30) |
15(32.61) |
8(13.04) |
4(8.70) |
42(91.31) |
萎缩性胃炎 |
5(15.63) |
12(37.50) |
8(25.00) |
7(21.87) |
25(78.13) |
(四)病理疗效 见表4
表4 78例的病理疗效〔例(%)〕
|
胃黏膜病理 |
临床治愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
|
浅 表 性 |
充血 |
19(41.30) |
16(34.78) |
6(13.05) |
5(10.87) |
|
水肿 |
21(60.00) |
9(25.71) |
2(5.72) |
3(8.57) |
||
出血 |
8(80.00) |
1(10.00) |
1(10.00) |
0 |
||
炎性细胞浸润 |
23(54.76) |
13(30.95) |
3(7.14) |
3(7.14) |
||
萎 缩 性 |
胃黏膜萎缩 |
5(15.63) |
13(40.63) |
7(21.87) |
7(21.87) |
|
肠上皮化生 |
6(27.27) |
9(40.91) |
4(18.18) |
3(13.64) |
||
不典型增生 |
3(37.50) |
3(37.50) |
1(12.50) |
1(12.50) |
||
三、讨论
(一)疗效机理分析
慢性胃炎可归为中医痞满证的范畴,属于脾胃的病变,因其病程较长,绝大多数病例表现有“本虚标实”的证候。涂师认为其本为脾胃虚弱,其标可表现为湿热内阻;或寒邪郁久化热,或肝胃郁热,灼伤胃阴,或久病入络,气滞血瘀,故本病特点以“虚、热、滞、瘀”为主要病理。尤以“热”与“滞为其关键。治宜攻补兼施,以清热、行滞化瘀为主,以益气健脾为辅。胃圣袋泡剂以九节茶、大黄等清热化湿解毒;莪术、两面针行气活血、化瘀止痛,枳实行气导滞;黄芪、白术等健脾益气;白芍柔肝止痛、养血敛阴。诸药合用能针对慢性胃炎的病因病机,充分发挥清热利湿、行气消滞、活血化瘀、益气健脾之功效,故能获得满意疗效。据临床观察,一般患者在服药后3~5d内,各种临床症状都有不同程度的改善。
临床观察还表明,本药治疗虚实夹杂的病例疗效较好,如脾虚肝郁证,脾虚湿热证,脾虚血瘀证的治愈显效率分别为82.84%,89.29%,78.57%;而单纯脾虚证的显效率仅为50%,未见一例治愈,有4例在治疗期间出现便溏,说明用本药可能不适于脾胃虚寒证。
(二)对胃动力障碍的改善作用
慢性胃炎患者的临床症状,如腹胀、胃痛、嗳气、纳差等,以及胃镜检查存在的胆汁反流等均与胃动力障碍有关。用本药治疗后,对临床症状改善的总有效率为96.12%,另有14例并发胆汁反流的患者,治疗后其胆汁反流均消失,14例并十二指肠球炎的患者全部得到治愈,说明本药对增强胃的顺向蠕动,促进排空有良好的效果,而对十二指肠球炎有优良疗效。
(三)对胃黏膜的保护作用
临床观察表明,经本药治疗后,慢性浅表性胃炎患者其胃黏膜的充血、水肿、炎性细胞浸润得到明显改善或恢复正常。慢性萎缩性胃炎患者的胃黏膜萎缩病变面积缩小,或由萎缩性病变转为浅表性病变、腺体肠化、增生部分消失或向轻度转化,显示本药有改善微循环、抑制炎症反应,促进胃黏膜修复的功效。对萎缩性病变有逆转作用。27例治疗后复查幽门螺杆菌(HP)示由阳性转为阴性,说明本药还具有良好的抑菌作用,能减轻或消除损伤因素而起到保护胃黏膜作用。
(四)药理和毒理作用
经福建医学院药理教研室进行药理和毒理研究表明,“胃圣”对大鼠胃黏膜损伤有显著的保护性抑制作用,还具有较明显的镇痛和平滑肌解痉作用。抑菌试验表明:“胃圣”能显著的抑制HP生长。急性毒性试验表明“胃圣”口服基本无毒,长期毒性试验揭示连续口服“胃圣”也是安全的。临床观察的78例在治疗后复查肝、肾功能均示正常。有2例在治疗前GPT分别为65、48U,治疗后都恢复正常。另外,实验研究还表明“胃圣”能调节胃肠运动,改善微循环,促进新陈代谢从而增强脏器功能,故能促进各类慢性胃炎的康复。
(中国中西医结合脾胃杂志,1996,(04):233-234.)